2023 оны 7-р сарын 27-нд Лилли таргалалттай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд зориулсан Тирзепатидын Mount-3, таргалалттай өвчтөнүүдийн жингийн алдагдалыг хадгалах Mount-4 судалгааны үндсэн эцсийн цэг болон гол хоёрдогч төгсгөлийн цэгт хүрсэн гэж мэдэгдэв.Энэ нь Уул-1 ба Уул-2-ын дараа Тирзепатидын олж авсан гурав, дөрөв дэх үе шатны III амжилттай судалгаа юм.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) нь олон төвт, санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, зэрэгцээ, плацебо хяналттай туршилт бөгөөд санамсаргүй түүврийн дараа жингийн өөрчлөлтийн хувь, хувь хэмжээгээр плацебоноос Тирзепатидын давуу байдлыг харуулах зорилготой нийт 806 оролцогчийг хамруулсан. 72 долоо хоногт санамсаргүй байдлаар ≥5% алдсан оролцогчид.
SURMOUNT-3 судалгааны үр дүнгээс харахад Тирзепатид нь бүх эцсийн цэгүүдийг хангасан, тухайлбал, 72 долоо хоног тунгаар хэрэглэсний дараа Тирзепатидын бүлгийн өвчтөнүүд плацеботой харьцуулахад жингээ алдаж байсан үеийнхээс өндөр хувьтай, Тирзепатидын бүлгийн өвчтөнүүдийн хувьд илүү өндөр хувьтай байсан. 5% -иас дээш жин хасахад хүрсэн.Эмнэлзүйн тусгай мэдээллээс харахад Тирзепатидыг эмчилсэн өвчтөнүүд плацеботой харьцуулахад биеийн жинг дунджаар 21.1% алдсан;12 долоо хоногийн интервенцийн хугацаатай хослуулан Тирзепатидыг эмчилсэн өвчтөнүүд биеийн жингийн дунджаар 26.6 хувийг алдсан байна.Түүнчлэн, Тирзепатидын бүлгийн өвчтөнүүдийн 94.4% нь жингээ ≥5% алдсан бол плацебо бүлгийн 10.7% нь жингээ хассан байна.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) нь олон төвтэй, санамсаргүй, давхар сохор, параллель, плацебо хяналттай туршилт бөгөөд нийт 783 оролцогчийг хамруулсан бөгөөд 88 долоо хоногийн санамсаргүй сонголтоор тирзепатид жингийн өөрчлөлтийн хувиар плацебогаас давуу болохыг харуулах зорилготой юм.
Үр дүн нь 37-88 долоо хоног хүртэлх давхар сохор хугацааны дараа Тирзепатидын бүлгийн өвчтөнүүд плацебо бүлгийнхээс илүү их жин хассан болохыг харуулсан.Аюулгүй байдлын хувьд SURMOUNT-3 болон SURMOUNT-4 судалгаанд аюулгүй байдлын шинэ дохио ажиглагдаагүй.
Ново Нордискийн "Semaglutide" хэмээх гайхалтай хоолны дэглэмийн эмийг зах зээлд гаргаснаас хойш Маск маш их дэмжлэг үзүүлснээр энэ нь интернетийн алдартай бүтээгдэхүүн бөгөөд одоогийн жин хасах хаан болсон юм.Жин хасах зах зээлийн эрэлт хэрэгцээ асар их бөгөөд одоогоор GLP-1 тураах хоёр л эм байдаг Liraglutide болон Semaglutide, гэхдээ Liraglutide нь богино хугацаанд үйлчилдэг бэлдмэл бөгөөд өвчтөний дасан зохицох байдлын хувьд урт хугацааны бэлдмэлтэй өрсөлдөх боломжгүй юм. , мөн одоогийн турах ертөнц нь түр зуур Semaglutide-д харьяалагддаг.
Мөн GLP-1 талбайн хаан Лилли турах зах зээлийн цэнхэр далайд шунадаг тул Лилли сорилт эхлүүлж, жингээ хасах зах зээлд байр сууриа эзлэхийн тулд Тирзепатидтай хамгийн түрүүнд бооцоо тавьсан.
Тирзепатид нь долоо хоног тутмын GIPR/GLP-1R хос агонист, GIP (глюкозоос хамааралтай инсулин өдөөгч полипептид) нь глюкагон пептидийн гэр бүлийн өөр нэг гишүүн бөгөөд инсулинаас хамааралтай инсулины шүүрлийг дэмжиж, гипогликемийн үед глюкагоны шүүрлийг өдөөдөг. GIPR/GLP-1R хос агонист нь GIP болон GLP-1-ийн доод урсгалыг идэвхжүүлснээр цусан дахь сахарын хэмжээг хянах, жин хасах болон бусад үр нөлөөг бий болгодог.Тирзепатидыг 2022-5 онд FDA (худалдааны нэр: Mounjaro) 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдэд цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах зорилгоор хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөнтэй хослуулан хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 9-р сарын 18