7-р сарын 5-нд Ново Нордиск Хятадад КагриСема тарилгын 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтыг эхлүүлсэн бөгөөд үүний зорилго нь Хятадад тарган болон илүүдэл жинтэй өвчтөнүүдэд КагриСема тарилгын аюулгүй байдал, үр нөлөөг семеглютидтэй харьцуулах явдал юм.
CagriSema тарилга нь Novo Nordisk-ийн хөгжүүлж буй урт хугацааны хосолсон эмчилгээ бөгөөд гол бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь GLP-1 (глюкагон төст пептид-1) рецептор агонист смеглютид ба урт хугацааны үйлчилдэг амилин аналог кагрилинтид юм.CagriSema тарилгыг долоо хоногт нэг удаа арьсан дор хийж болно.
Гол зорилго нь КагриСемыг (2.4 мг/2.4 мг) семеглютид эсвэл плацеботой харьцуулж, долоо хоногт нэг удаа арьсан дор хэрэглэх явдал байв.Ново Нордиск 2-р үе шатны чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд зориулсан CagriSema-ийн туршилтын үр дүнг зарласан бөгөөд энэ нь КагриСемагийн гипогликемийн үр нөлөө нь семеглютидээс илүү сайн болохыг нотолсон бөгөөд өвчтөнүүдийн бараг 90% нь HbA1c-ийн зорилгод хүрсэн байна.
Мэдээлэл нь гипогликемийн мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхээс гадна жингээ хасахын тулд CagriSema тарилга нь семеглютид (5.1%) ба кагрилинтид (8.1%) -ийг 15.6% -иар жингээ хасаж, мэдэгдэхүйц давж гарсан болохыг харуулж байна.
Тирзепатид хэмээх шинэлэг эм нь дэлхийн хамгийн анхны долоо хоног тутмын GIP/GLP-1 рецепторын агонист юм.Энэ нь долоо хоногт нэг удаа тарьдаг хоёр инкретиний нөлөөг нэг молекул болгон нэгтгэж, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх шинэ анги юм.Тирзепатидыг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) 2022 оны 5-р сард 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдийн гликемийн хяналтыг (хоолны дэглэм ба дасгалын үндсэн дээр) сайжруулах зорилгоор баталсан бөгөөд одоогоор Европын холбоо, Япон болон бусад оронд зөвшөөрөгдсөн.
7-р сарын 5-нд Эли Лилли 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийг эмчлэх эмийн эмнэлзүйн туршилтын бүртгэл, мэдээллийг задруулах платформ дээр SURPASS-CN-MONO III шатны судалгааг зарлав.SURPASS-CN-MONO нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст плацеботой харьцуулахад тирзепатидын моно эмчилгээний үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх зорилготой санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай III үе шатны судалгаа юм.Судалгаанд 1-р айлчлалаас өмнөх 90 хоногийн дотор чихрийн шижингийн эсрэг эм хэрэглээгүй 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 200 өвчтөнийг (цочмог өвчин, эмнэлэгт хэвтэх, сонгон шалгаруулах мэс засал, богино хугацааны (≤14) гэх мэт эмнэлзүйн тодорхой нөхцөл байдлаас бусад) хамруулахаар төлөвлөжээ. хоног) инсулин хэрэглэх).
Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийг энэ жил батлах төлөвтэй байна
Өнгөрсөн сард SURPASS-AP-Combo судалгааны үр дүн 5-р сарын 25-нд Nature Medicine сэтгүүлд нийтлэгдсэн.Судалгааны үр дүнд инсулин гларгинтай харьцуулахад Тирзепатид нь Ази Номхон далайн бүс нутгийн (голчлон Хятад) 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн хүн амд HbA1c илүү сайн болж, жин буурч байгааг харуулсан: HbA1c 2.49% хүртэл буурч, жин 7.2 кг хүртэл буурсан байна. Эмчилгээний 40 долоо хоног (9.4%), цусны липид болон цусны даралт мэдэгдэхүйц сайжирч, аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар сайн байсан.
SURPASS-AP-Combo-ийн 3-р шатны эмнэлзүйн туршилт нь Бээжингийн их сургуулийн ардын эмнэлгийн профессор Жи Линонгоор ахлуулсан Тирзепатидын 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй Хятад өвчтөнүүдэд хийсэн анхны судалгаа юм.SURPASS-AP-Combo нь дэлхийн SURPASS цуврал судалгааны үр дүнтэй нийцэж байгаа нь Хятад өвчтөнүүдийн чихрийн шижин өвчний эмгэг физиологи нь дэлхийн өвчтөнүүдийнхтэй нийцэж байгааг нотолж байгаа нь нэгэн зэрэг судалгаа, шинэ эм бүтээх үндэс болсон юм. Хятадад болон дэлхийн хэмжээнд, мөн Хятадын өвчтөнүүдэд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх хамгийн сүүлийн үеийн эм, эмнэлзүйн хэрэглээг Хятадад аль болох хурдан хэрэглэх боломжийг олгох талаар баттай нотлох баримтаар хангадаг.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 9-р сарын 18