APIS-эмийн пептид GLP-1 семаглютид

Товч тодорхойлолт:

Semaglutide нь Дани улсын NovoNordisk компанийн боловсруулсан GLP-1 (глюкагон төст пептид -1) шинэ аналог юм.Семаглютид нь лираглютидын үндсэн бүтцэд суурилсан урт хугацааны тунгийн хэлбэр бөгөөд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд илүү үр дүнтэй байдаг.Семаглютид нь нойр булчирхай, зүрх, элэг зэрэг олон чухал эрхтэнд сайн нөлөө үзүүлдэг.

Бидэн рүү имэйл илгээнэ үү

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

Энэ зүйлийн тухай

Semaglutide нь магадгүй хамгийн үр дүнтэй GLP-1 агонист юм.
Одоогийн байдлаар зах зээл дээр жин хасах гол эмүүд нь Рошийн орлистат, Ново Нордискийн лираглютид, семаглютид юм.

Novo Nordisk-ийн GLP-1 аналог Wegovy нь 2017 онд FDA-аас 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхийг зөвшөөрсөн.2021 оны 6-р сард FDA Wegovy-ийн тураах заалтыг баталсан.

2022 онд Wegovy-ийн бүртгэлээс хойшхи анхны бүрэн арилжааны жил болох Wegovy жин хасах үзүүлэлтээр 877 сая долларын ашиг олжээ.

Семаглютидын жагсаалтад долоо хоногт нэг удаа арьсан доорх хэрэглээ нь өвчтөнүүдийн дагаж мөрдөх байдлыг эрс сайжруулж, жин хасах үр нөлөө нь илт харагдаж байна.68 долоо хоногт жин хасах үр нөлөө нь плацеботой харьцуулахад 12.5% илүү (14.9% -ийн эсрэг 2.4%) бөгөөд жин хасах зах зээлд хэсэг хугацаанд од бүтээгдэхүүн болсон.

2023 оны эхний улиралд Wegovy 670 сая ам.долларын орлого олсон нь өнгөрсөн оны мөн үеийнхээс 225%-иар өссөн байна.

Семаглютидын жин хасах заалтыг батлах нь голчлон STEP хэмээх III үе шатны судалгаанд үндэслэсэн болно.STEP судалгаа нь таргалалттай өвчтөнүүдэд плацеботой харьцуулахад долоо хоногт нэг удаа 2.4 мг семаглютидын арьсан доорх тарилгын эмчилгээний үр нөлөөг голчлон үнэлдэг.

Бүтээгдэхүүний дэлгэц

Яагаад биднийг сонгох вэ

STEP судалгаанд хэд хэдэн туршилтыг багтаасан бөгөөд үүнд илүүдэл жинтэй эсвэл таргалалттай насанд хүрсэн 4500 орчим өвчтөн элсүүлсэн бөгөөд үүнд:
1961 оны таргалалттай эсвэл илүүдэл жинтэй насанд хүрэгчдэд долоо хоногт нэг удаа 2.4 мг семаглютидыг арьсан доорх тарилгын 68 долоо хоногийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг плацеботой харьцуулсан 1-р алхам (амьдралын хэв маягийн тусламж) судалгаа.

Үр дүнгээс харахад биеийн жингийн дундаж өөрчлөлт семаглютидын бүлэгт 14.9%, PBO бүлэгт 2.4% байна.PBO-тай харьцуулахад семаглютидын ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө нь илүү түгээмэл боловч тэдгээрийн ихэнх нь түр зуурын шинжтэй бөгөөд эмчилгээний горимыг бүрмөсөн зогсоох, өвчтөнийг судалгаанаас татгалзахгүйгээр намдаж болно.STEP1 судалгаагаар семаглютид нь таргалалттай өвчтөнүүдэд жин хасахад сайн нөлөө үзүүлдэг болохыг харуулж байна.

АЛХАМ 2 судалгаа (2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй тарган өвчтөнүүд) 68 долоо хоногийн турш тарган эсвэл илүүдэл жинтэй 1210 насанд хүрэгчдэд долоо хоногт нэг удаа 2.4 мг семаглютидыг плацебо болон 1.0 мг семаглютидтэй арьсан доорх тарилгын аюулгүй байдал, үр дүнтэй харьцуулсан.

Үр дүн нь эмчилгээний гурван бүлгийн биеийн жингийн дундаж тооцоолол ихээхэн өөрчлөгдсөнийг харуулсан ба 2.4 мг семаглютид хэрэглэхэд -9.6%, 1.0мг семаглютид хэрэглэхэд -7%, PBO хэрэглэхэд -3.4% байна.STEP2 судалгаагаар семаглютид нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй таргалалттай өвчтөнүүдэд жин хасахад сайн нөлөө үзүүлдэг болохыг харуулж байна.

3-р алхам судалгаа (туслах эрчимтэй зан үйлийн эмчилгээ) 611 таргалалттай эсвэл илүүдэл жинтэй насанд хүрэгчдэд долоо хоногт нэг удаа 2.4 мг семаглютидын арьсан доорх тарилга болон эрчимт зан үйлийн эмчилгээтэй хавсарсан плацебо хоёрын аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын 68 долоо хоногийн зөрүүг харьцуулсан.
Судалгааны эхний 8 долоо хоногт бүх субъектууд 68 долоо хоногийн хөтөлбөрийн туршид илчлэг багатай хоолны дэглэмийг орлуулах хоолны дэглэм, зан үйлийн эрчимтэй эмчилгээ хийлгэсэн.Оролцогчид мөн долоо хоног бүр 100 минут биеийн тамирын дасгал хийх шаардлагатай бөгөөд дөрвөн долоо хоног тутамд 25 минут, долоо хоногт дээд тал нь 200 минут дасгал хийх шаардлагатай.

Үр дүн нь семаглютид, зан үйлийн эрчимтэй эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн биеийн жин суурь үзүүлэлттэй харьцуулахад 16%-иар буурсан бол плацебо бүлгийнх 5.7%-иар буурсан байна.STEP3-ын өгөгдлөөс бид дасгал хөдөлгөөн, хоолны дэглэм нь жингээ хасахад хэрхэн нөлөөлж байгааг харж болно, гэхдээ сонирхолтой нь амьдралын хэв маягийг бэхжүүлэх нь семаглютидын эмийн нөлөөг бэхжүүлэхэд бага нөлөө үзүүлдэг.

Тодосгогч тест

(Semaglutide болон Dulaglutide бүлгийн жин хасах түвшинг харьцуулах)

Уг эм нь нойр булчирхайн β эсийг инсулин ялгаруулахын тулд глюкозын солилцоог нэмэгдүүлэх боломжтой;Мөн нойр булчирхайн альфа эсийг глюкагон ялгаруулахыг саатуулж, улмаар мацаг барих болон хоолны дараах цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг.

(Semaglutide эмчилгээний бүлэг ба плацебо хоорондын биеийн жингийн харьцуулалт)

Плацеботой харьцуулахад Семаглютид нь үндсэн нийлмэл төгсгөлийн цэгүүдийн (зүрх судасны анхны үхэл, үхэлд хүргэдэггүй миокардийн шигдээс, үхэлд хүргэдэггүй цус харвалт) эрсдлийг 26% бууруулж чаддаг.2 жилийн эмчилгээний дараа Semaglutide нь үхэлд хүргэхгүй цус харвах эрсдэлийг 39%, зүрхний шигдээс 26%, зүрх судасны нас баралтыг 2% бууруулж чадна.Нэмж дурдахад хоолны дуршлыг бууруулж, ходоодны боловсруулалтыг удаашруулж, хоол хүнсний хэрэглээг бууруулж, жингээ хасахад тустай биеийн өөхийг багасгадаг.

Энэхүү судалгаагаар фентермин-топирамат ба GLP-1 рецепторын агонистууд нь илүүдэл жинтэй, таргалалттай насанд хүрэгчдийн дунд жин хасах хамгийн сайн эм болох нь батлагдсан.

Өмнөх:

Дараачийн: Каталог пептид ELAMIPRETIDE/SS-31/MTP-131/ RX-31 Кардиолипин пероксидазын дарангуйлагч